Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000211

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000211

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эритромицин
Состав Состав на одну таблетку Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон K 17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат‑80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг; Состав оболочки: Вспомогательные вещества: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000211-150211 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эритромицин
Состав Состав на одну таблетку Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон K 17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат‑80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг; Состав оболочки: Вспомогательные вещества: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000211-150211 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.02.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эритромицин
Состав Состав на одну таблетку Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон K 17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат‑80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг; Состав оболочки: Вспомогательные вещества: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000211-150211 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.