Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000211
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | Состав на одну таблетку Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон K 17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат‑80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг; Состав оболочки: Вспомогательные вещества: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП 000211-150211 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007306
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276001335
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | Состав на одну таблетку Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон K 17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат‑80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг; Состав оболочки: Вспомогательные вещества: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП 000211-150211 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007306
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276001335
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | Состав на одну таблетку Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон K 17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат‑80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг; Состав оболочки: Вспомогательные вещества: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП 000211-150211 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007306
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276001335
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | Состав на одну таблетку Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон K 17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат‑80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг; Состав оболочки: Вспомогательные вещества: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП 000211-150211 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007306
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276001335
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный навивной - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный - in bulk, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.