Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002237
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлен Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрика-35 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон + Этинилэстрадиол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002237-190913 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.035 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Майлен Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.035 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлен Лабораториз Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фами Кер Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрика-35 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон + Этинилэстрадиол |
Состав | активные вещества: этинилэстрадиол 0,035 мг ципротерона ацетат 2 мг вспомогательные вещества: лактоза гранулированная — 53,373 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,15 мг; алюминия диоксид коллоидный — 0,04 мг; повидон К25 — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 1,2 мг; магния стеарат — 1,16 мг оболочка сахарная: повидон К90 — 0,495 мг; тальк — 6,613 мг; глицерол — 0,24 мг; сахароза — 10,941 мг; кальция карбонат — 1,329 мг; макрогол 6000 — 0,185 мг; титана диоксид — 0,167 мг; краситель железа оксид красный — 0,006 мг; краситель железа оксид желтый — 0,024 мг; воск карнаубский — 0,002 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002237-190913 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.035 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Фами Кер Лимитед (Индия), Фами Кер Лимитед (Индия), 8906014915274
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.035 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фами Кер Лимитед (Индия), Фами Кер Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.