Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000370
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эргокальциферол (Витамин D2) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эргокальциферол |
Состав | активное вещество: эргокальциферол 25000 ME (0,625 мг) вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидратированное 1-го сорта — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000370-240211 изменение №2 |
- раствор для приема внутрь [масляный] 0.625 мг/мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 10 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053008426
- раствор для приема внутрь [масляный] 0.625 мг/мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 15 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053008457
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.