Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008793/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эральфон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин альфа |
| Состав | Один шприц содержит: Действующее вещество Эпоэтин альфа (эритропоэтин) 12000 МЕ 40000 МЕ Вспомогательные вещества Натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин), лимонной кислоты моногидрат, трометамол, полисорбат 20, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008793/10-020922, ЛП-№(008377)-(РГ-RU)-130125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007322, 4605964003348, 4605964005120, 4605964007322, 4605964016010
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 1 мл (40000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003331, 4605964003331
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 1 мл (40000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007315, 04605964016003, 4605964003331, 4605964005113, 4605964007315, 4605964016003
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003348, 04605964016010, 4605964003348
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 0.3 мл (12000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964004222
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004239, 4605964004239
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 0.3 мл (12000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005106
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007308, 4605964004239, 4605964005090, 4605964007308
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эральфон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин альфа |
| Состав | Один шприц содержит: Действующее вещество Эпоэтин альфа (эритропоэтин) 12000 МЕ 40000 МЕ Вспомогательные вещества Натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин), лимонной кислоты моногидрат, трометамол, полисорбат 20, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008793/10-020922, ЛП-№(008377)-(РГ-RU)-130125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007322, 4605964003348, 4605964005120, 4605964007322, 4605964016010
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 1 мл (40000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003331, 4605964003331
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 1 мл (40000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007315, 04605964016003, 4605964003331, 4605964005113, 4605964007315, 4605964016003
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003348, 04605964016010, 4605964003348
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 0.3 мл (12000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964004222
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004239, 4605964004239
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №4 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, шприц 0.3 мл (12000 МЕ) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005106
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 1 мл (40000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007308, 4605964004239, 4605964005090, 4605964007308
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл (12000 МЕ) (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
