Информация по регистрационному удостоверению №Р N003686/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпокрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин альфа |
Состав | Состав (1 мл): Действующее вещество: Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека — Рэпоэтин‑СП) — 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ или 10000 МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% в пересчете на сухой альбумин — 2,500 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат — 5,800 мг или натрия цитрата дигидрат — 4,776 мг, натрия хлорид — 5,840 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,057 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003686/01-131117 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000927
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000024, 4605379002035
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000927
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000958
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002097, 4605379000116, 4605379002097
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000958
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000934
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002042, 4605379000048, 4605379002042
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000934
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002059, 4605379002059
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000941
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002073, 4605379000062, 4605379002073
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000941
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 0,75 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002066, 4605379002066
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002080, 4605379002080
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 0,75 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпокрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин альфа |
Состав | Состав (1 мл): Действующее вещество: Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека — Рэпоэтин‑СП) — 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ или 10000 МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% в пересчете на сухой альбумин — 2,500 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат — 5,800 мг или натрия цитрата дигидрат — 4,776 мг, натрия хлорид — 5,840 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,057 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003686/01-131117 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000927
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000024, 4605379002035
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000927
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000958
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002097, 4605379000116, 4605379002097
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000958
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000934
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002042, 4605379000048, 4605379002042
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000934
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002059, 4605379002059
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000941
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002073, 4605379000062, 4605379002073
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000941
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 0,75 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002066, 4605379002066
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002080, 4605379002080
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 0,75 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпокрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин альфа |
Состав | Состав (1 мл): Действующее вещество: Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека — Рэпоэтин‑СП) — 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ или 10000 МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% в пересчете на сухой альбумин — 2,500 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат — 5,800 мг или натрия цитрата дигидрат — 4,776 мг, натрия хлорид — 5,840 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,057 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003686/01-131117 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000927
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379000024, 4605379002035
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000927
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000958
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002097, 4605379000116, 4605379002097
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000958
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000934
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002042, 4605379000048, 4605379002042
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000934
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002059, 4605379002059
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000941
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002073, 4605379000062, 4605379002073
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000941
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, ампула 1 мл - ящик картонный - in bulk, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 0,75 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002066, 4605379002066
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 04605379002080, 4605379002080
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 0,75 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/мл, №10 - ампула 1,25 мл (10) - упаковка ячейковая контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.