Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003089

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леветирацетам-Алиум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леветирацетам
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Леветирацетам 250 мг/500 мг/1000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 21,6 мг/43,2 мг/86,4 мг, кросповидон 47 мг/94 мг/188 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 18 мг/36 мг/ 72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,8 мг/3,6 мг/7,2 мг, натрия кроскармеллоза 18 мг/36 мг/72 мг, магния стеарат 3,6 мг/7,2 мг/14,4 мг. Вспомогательные вещества для оболочки: - для дозировки 250 мг: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый 4,4 мг, макрогол 2,22 мг, тальк 1,63 мг, титана диоксид 2,6 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина 0,136 мг, краситель железа оксид желтый 0,014 мг]; - для дозировки 500 мг: Опадрай II 85F32577 желтый [спирт поливиниловый 8,8 мг, макрогол 4,44 мг, тальк 3,26 мг, титана диоксид 5,01 мг, алюминиевый лак па основе красителя хинолинового желтого 0,487 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина 0,003 мг]; - для дозировки 1000 мг: Опадрай II 85F48105 белый [спирт поливиниловый 20,63 мг, макрогол 10,39 мг, тальк 7,66 мг, титана диоксид 5,32 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003089-290119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леветирацетам-Алиум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леветирацетам
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Леветирацетам 250 мг/500 мг/1000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 21,6 мг/43,2 мг/86,4 мг, кросповидон 47 мг/94 мг/188 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 18 мг/36 мг/ 72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,8 мг/3,6 мг/7,2 мг, натрия кроскармеллоза 18 мг/36 мг/72 мг, магния стеарат 3,6 мг/7,2 мг/14,4 мг. Вспомогательные вещества для оболочки: - для дозировки 250 мг: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый 4,4 мг, макрогол 2,22 мг, тальк 1,63 мг, титана диоксид 2,6 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина 0,136 мг, краситель железа оксид желтый 0,014 мг]; - для дозировки 500 мг: Опадрай II 85F32577 желтый [спирт поливиниловый 8,8 мг, макрогол 4,44 мг, тальк 3,26 мг, титана диоксид 5,01 мг, алюминиевый лак па основе красителя хинолинового желтого 0,487 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина 0,003 мг]; - для дозировки 1000 мг: Опадрай II 85F48105 белый [спирт поливиниловый 20,63 мг, макрогол 10,39 мг, тальк 7,66 мг, титана диоксид 5,32 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003089-290119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпитропил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леветирацетам
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Леветирацетам 250 мг/500 мг/1000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 21,6 мг/43,2 мг/86,4 мг, кросповидон 47 мг/94 мг/188 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 18 мг/36 мг/ 72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,8 мг/3,6 мг/7,2 мг, натрия кроскармеллоза 18 мг/36 мг/72 мг, магния стеарат 3,6 мг/7,2 мг/14,4 мг. Вспомогательные вещества для оболочки: - для дозировки 250 мг: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый 4,4 мг, макрогол 2,22 мг, тальк 1,63 мг, титана диоксид 2,6 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина 0,136 мг, краситель железа оксид желтый 0,014 мг]; - для дозировки 500 мг: Опадрай II 85F32577 желтый [спирт поливиниловый 8,8 мг, макрогол 4,44 мг, тальк 3,26 мг, титана диоксид 5,01 мг, алюминиевый лак па основе красителя хинолинового желтого 0,487 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина 0,003 мг]; - для дозировки 1000 мг: Опадрай II 85F48105 белый [спирт поливиниловый 20,63 мг, макрогол 10,39 мг, тальк 7,66 мг, титана диоксид 5,32 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003089-290119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.