Информация по регистрационному удостоверению №П N015075/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энзистал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат, диэтил фталат, Сахарная оболочка: сахароза, кальция карбонат, тальк, акации камедь, желатин, титана диоксид, воск пчелиный желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015075/01-240409 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855002835, 4602656000906
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855076362, 4602656003358
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855002828
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855086187
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855086170
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энзистал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат, диэтил фталат, Сахарная оболочка: сахароза, кальция карбонат, тальк, акации камедь, желатин, титана диоксид, воск пчелиный желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7847-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000012
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №4 - 4 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №6 - 6 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000913
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
