Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014624/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Босналек АО (Босния и Герцеговина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энтерофурил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифуроксазид
Состав действующее вещество: нифуроксазид 100,00 мг   200,00 мг вспомогательные вещества: сахароза — 36,00/68,00 мг; крахмал кукурузный — 41,12/65,90 мг; целлюлоза порошковая — 5,10/9,00 мг; магния стеарат — 3,78/7,90 мг оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) — 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,7664; краситель азорубин (Е122) — 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0077; желатин — q.s. до 100 оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) — 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) — 1,00; желатин — q.s. до 100 действующее вещество: нифуроксазид 200,00 мг вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг; натрия гидроксид — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,50 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10,00 мг; вода — до 5,00 мл
Реквизиты нормативной документации П N014624/01-240914 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 3870010002700, 3870010008764
  • капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 3870010003714
  • капсулы 200 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина),
  • капсулы 200 мг, №8000 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - пакет (пакетик) полимерный - коробка (коробочка) картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.