Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004981

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эноксапарин-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Действующее вещество Эноксапарин натрия — 10000 анти-Xa МЕ факторной активности. Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. Состав на один шприц или одну ампулу Компонент Количество в шприце или ампуле Действующее вещество Эноксапарин натрия 2000 анти‑Xa МЕ (20 мг)* 3000 анти‑Xa МЕ (30 мг)* 4000 анти‑Xa МЕ (40 мг)* 5000 анти‑Xa МЕ (50 мг)* 6000 анти‑Xa МЕ (60 мг)* 7000 анти‑Xa МЕ (70 мг)* 8000 анти‑Xa МЕ (80 мг)* 10000 анти‑Xa МЕ (100 мг)* Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 0,2 мл до 0,3 мл до 0,4 мл до 0,5 мл до 0,6 мл до 0,7 мл до 0,8 мл до 1,0 мл * масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти‑Xa МЕ/мг) Примечание. Производитель гарантирует, что субстанцию для препарата производят из сырья, полученного от животных, не имеющих заболеваний вирусной, бактериальной, микоплазменной, прионной этиологии, патогенных для человека.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004981-080818 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эноксапарин-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Действующее вещество Эноксапарин натрия — 10000 анти-Xa МЕ факторной активности. Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. Состав на один шприц или одну ампулу Компонент Количество в шприце или ампуле Действующее вещество Эноксапарин натрия 2000 анти‑Xa МЕ (20 мг)* 3000 анти‑Xa МЕ (30 мг)* 4000 анти‑Xa МЕ (40 мг)* 5000 анти‑Xa МЕ (50 мг)* 6000 анти‑Xa МЕ (60 мг)* 7000 анти‑Xa МЕ (70 мг)* 8000 анти‑Xa МЕ (80 мг)* 10000 анти‑Xa МЕ (100 мг)* Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 0,2 мл до 0,3 мл до 0,4 мл до 0,5 мл до 0,6 мл до 0,7 мл до 0,8 мл до 1,0 мл * масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти‑Xa МЕ/мг) Примечание. Производитель гарантирует, что субстанцию для препарата производят из сырья, полученного от животных, не имеющих заболеваний вирусной, бактериальной, микоплазменной, прионной этиологии, патогенных для человека.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004981-080818 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.