Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011201

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энкорат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав В 1 таблетке содержится: В качестве активного вещества — натрия вальпроат 200 мг, 300 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон K30, кальций силикат, магния стеарат, тальк очищенный, натрия гликолят крахмала (тип A), гипромеллоза 2910, дибутил фталат, сополимер метакриловой кислоты тип C, титана диоксид; Красители: Пунцовый 4R лаковый, желтый «Солнечный закат» (Sunset Yellow) FCF лаковый.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N011201-080908
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.