Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002601
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Одна доза препарата (0,25 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 - 0,25 мг; сахароза (стабилизатор) – 10 - 15 мг; альбумин человека (стабилизатор)* – 0,10 - 0,125 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид – 1,97 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов. Примечания. * Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют. ** Соли буферной системы в готовом препарате не определяют. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002601-280621, ЛП-№(001361)-(РГ-RU)-311022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.25 мл/доза, №10 - ампула 0.25 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04605260003905, 04605260003912, 4605260003905, 4605260003912
- суспензия для внутримышечного введения 0.25 мл/доза, №10 - ампула 0.25 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04605260003912, 4605260003912
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
