Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012098/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012098/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энап®-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Состав На 1 таблетку: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,00 мг Эналаприла малеат — 10,00   мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый ( E 104).
Реквизиты нормативной документации П N012098/01-230821, ЛП-№(000926)-(РГ-RU)-021024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 22 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - in bulk, КРКА (Словения), 3838989505523
  • таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000249
  • таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 0.5 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 1 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 2 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 3 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 12 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 16 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 18 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 20 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 22 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000249
  • таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136669, 04610017702147, 4607055136669
  • таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136676
  • таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136683, 04610017702154, 4607055136683
  • таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136690

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энап®-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Состав На 1 таблетку: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,00 мг Эналаприла малеат — 10,00   мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый ( E 104).
Реквизиты нормативной документации П N012098/01-230821, ЛП-№(000926)-(РГ-RU)-021024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей