Информация по регистрационному удостоверению №Р N003374/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эналаприл |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 78,75 мг/105,00 мг, сахароза (сахар) — 30,00 мг/40,00 мг, крахмал картофельный — 34,00 мг/42,00 мг, желатин — 0,75 мг/1,00 мг, кальция стеарат — 1,50 мг/2,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003374/01-140819 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.005 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884008149, 4602884008149
- таблетки 0.005 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 0.01 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884008125, 4602884008125
- таблетки 0.01 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эналаприл |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 78,75 мг/105,00 мг, сахароза (сахар) — 30,00 мг/40,00 мг, крахмал картофельный — 34,00 мг/42,00 мг, желатин — 0,75 мг/1,00 мг, кальция стеарат — 1,50 мг/2,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4181-03 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.01 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008125
- таблетки 0.01 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008101
- таблетки 0.005 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008149
- таблетки 0.005 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008088
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
