Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003374/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 78,75 мг/105,00 мг, сахароза (сахар) — 30,00 мг/40,00 мг, крахмал картофельный — 34,00 мг/42,00 мг, желатин — 0,75 мг/1,00 мг, кальция стеарат — 1,50 мг/2,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003374/01-140819

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.