Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003374/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003374/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 78,75 мг/105,00 мг, сахароза (сахар) — 30,00 мг/40,00 мг, крахмал картофельный — 34,00 мг/42,00 мг, желатин — 0,75 мг/1,00 мг, кальция стеарат — 1,50 мг/2,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N003374/01-140819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.005 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884008149, 4602884008149
  • таблетки 0.005 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • таблетки 0.01 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884008125, 4602884008125
  • таблетки 0.01 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 78,75 мг/105,00 мг, сахароза (сахар) — 30,00 мг/40,00 мг, крахмал картофельный — 34,00 мг/42,00 мг, желатин — 0,75 мг/1,00 мг, кальция стеарат — 1,50 мг/2,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0152-4181-03 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.01 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008125
  • таблетки 0.01 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008101
  • таблетки 0.005 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008149
  • таблетки 0.005 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008088

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.