Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005895
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмопаг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина ацетилглутаминат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Этилметилгидроксипиридина ацетилглутаминат (Эмопаг ® ) 100 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), лактозы моногидрат, кросповидон. магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки Акрил-Из 93А18597 белый (метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид), макрогол (полиэтиленгликоль 6000). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005895-051119 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007964
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007940
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007957
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (5) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.