Информация по регистрационному удостоверению №П N011054
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмла |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011054-150419 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмла |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011054-290808 изменение № 4 |
- трансдермальная терапевтическая система, №2 - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 7321838710361
- трансдермальная терапевтическая система, №20 - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 7321838710378
- трансдермальная терапевтическая система, №2 - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
- трансдермальная терапевтическая система, №20 - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмла |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011054-290808 изменение № 4 |
- трансдермальная терапевтическая система, №2 - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 7321838710361
- трансдермальная терапевтическая система, №20 - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 7321838710378
- трансдермальная терапевтическая система, №2 - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
- трансдермальная терапевтическая система, №20 - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмла |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011054-290808 изменение № 4 |
- трансдермальная терапевтическая система, №2 - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 7321838710361
- трансдермальная терапевтическая система, №20 - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 7321838710378
- трансдермальная терапевтическая система, №2 - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
- трансдермальная терапевтическая система, №20 - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.