Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000853

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элзепам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Состав Состав (на 1 таблетку)                                               Дозировка          Дозировка                                                                                      0,5 мг                  1 мг Действующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин                  0,5 мг                  1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный)                 69,5 мг                104,05 мг Крахмал картофельный                                             28,1 мг                42,1 мг Желатин                                                                      0,9 мг                  1,35 мг Кальция стеарат                                                         1,0 мг                  1,5 мг Средняя масса таблетки                                            100 мг                 150 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-000853-140121 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008162497
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008162503
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элзепам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Состав Состав (на 1 таблетку)                                               Дозировка          Дозировка                                                                                      0,5 мг                  1 мг Действующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин                  0,5 мг                  1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный)                 69,5 мг                104,05 мг Крахмал картофельный                                             28,1 мг                42,1 мг Желатин                                                                      0,9 мг                  1,35 мг Кальция стеарат                                                         1,0 мг                  1,5 мг Средняя масса таблетки                                            100 мг                 150 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-000853-140121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4670008162497
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4670008162503

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элзепам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Состав Состав (на 1 таблетку)                                               Дозировка          Дозировка                                                                                      0,5 мг                  1 мг Действующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин                  0,5 мг                  1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный)                 69,5 мг                104,05 мг Крахмал картофельный                                             28,1 мг                42,1 мг Желатин                                                                      0,9 мг                  1,35 мг Кальция стеарат                                                         1,0 мг                  1,5 мг Средняя масса таблетки                                            100 мг                 150 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-000853-140121 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008162497
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008162503
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элзепам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Состав Состав (на 1 таблетку)                                               Дозировка          Дозировка                                                                                      0,5 мг                  1 мг Действующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин                  0,5 мг                  1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный)                 69,5 мг                104,05 мг Крахмал картофельный                                             28,1 мг                42,1 мг Желатин                                                                      0,9 мг                  1,35 мг Кальция стеарат                                                         1,0 мг                  1,5 мг Средняя масса таблетки                                            100 мг                 150 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000853-141011 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361249
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361256
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670008160035
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008160035
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008162497
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670008160035
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361270
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361287
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361294
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008160066, 4670008162500, 4670008162503
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670008160066

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.