Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элюфор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Состав на 5 мл: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза — 1000,0 мг; карбомер 974 P — 10,5 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 10,5 мг; ароматизатор банановый — 10,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,0 мг; натрия гидроксид — 2,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,7 мг; вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004003-060721 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186098, 4680020180072, 4680020186098
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.