Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007479
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭЛТУФЛОП® БИО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 50 ЕД; Вспомогательные вещества: Фенол — до 5,0 мг; Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007479-111021, ЛП-№(001474)-(РГ-RU)-301122 |
- раствор для инъекций, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008165948
- раствор для инъекций, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008166006
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.