Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004213/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элоксатин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: Оксалиплатин 5 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004213/08-300508 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910061304
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910061298
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910061311
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061908
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061915
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061922
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №160 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №160 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №120 - флакон (флакончик) стеклянный 40 мл (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03582910061908, 3582910061908
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 3582910061915
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03582910061922, 3582910061922
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи Восток АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи Восток АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи Восток АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи Восток АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи Восток АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи Восток АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элоксатин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: Оксалиплатин 5 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004213/08-300508 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910061304
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910061298
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910061311
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061908
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061915
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061922
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №160 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №160 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №120 - флакон (флакончик) стеклянный 40 мл (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03582910061908, 3582910061908
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 3582910061915
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03582910061922, 3582910061922
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №160 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №160 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №120 - флакон (флакончик) стеклянный 40 мл (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элоксатин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: Оксалиплатин 5 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004213/08-300508 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 3582910021681
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 3582910022091
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 3582910022114
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410172
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410189
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 40 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410196
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
