Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006143/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элькар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левокарнитин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006143/10-011121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элькар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левокарнитин
Состав активное вещество: левокарнитин (Карнифит) 300 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006143/10-010419 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элькар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левокарнитин
Состав активное вещество: левокарнитин (Карнифит) 300 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006143/10-010419 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элькар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левокарнитин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006143/10-300610 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.