Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002224/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элькар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
| Состав | действующее вещество: левокарнитин (карнифит) 100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002224/08-160919 изменение №4, ЛП-№(005214)-(РГ-RU)-170424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008167584, 4670008167584
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Эллара ООО (Россия), 04670008162343, 4670008162343
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элькар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
| Состав | действующее вещество: левокарнитин (карнифит) 100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002224/08-160919 изменение №4, ЛП-№(005214)-(РГ-RU)-170424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008167584, 4670008167584
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Эллара ООО (Россия), 04670008162343, 4670008162343
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элькар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
| Состав | действующее вещество: левокарнитин (карнифит) 100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002224/08-310308 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670008162343
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элькар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002224/08-310308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Норбиофарм (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Норбиофарм (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Норбиофарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
