Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003643

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элгравир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Энтекавир
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Энтекавира моногидрат      0,53 мг       1,06 мг в пересчете на энтекавир    0,5 мг         1,0 мг Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат — 54,47 мг/108,94 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 90,0 мг/180,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 40,0 мг/80,0 мг; повидон К30 — 5,0 мг/10,0 мг; кросповидон — 8,0 мг/16,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг/2,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг/2,0 мг. Оболочка пленочная: гипромеллоза  E 5 — 4,2 мг/8,4 мг; макрогол 6000 — 0,54 мг/1,08 мг; титана диоксид — 1,2 мг/2,4 мг; полисорбат 80 — 0,06 мг/0,12 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП-003643-200516
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.