Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015067/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элениум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлордиазепоксид
Состав Одна таблетка покрытая оболочкой содержит: Действующее вещество: Хлордиазепоксид 10 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: картофельный крахмал 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,4 мг, желатин 2,4 мг, полисорбат 80 0,1 мг, тальк 1,4 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 75 мг; Оболочка таблетки: поливиниловый спирт 0,1 мг, тальк 6,15 мг, мальтодекстрин 0,18 мг, сахароза 18,25 мг, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132) 0,106 мг, титана диоксид 0,214 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015067/01-260216 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.