Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006544
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РиониФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭКЗОНОРМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Этиловый спирт 95% — 400,0 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006544-301020 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 12 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия), 04640102060203
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 30 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия), 04640102060234
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлобалМедФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭКЗОНОРМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Этиловый спирт 95% — 400,0 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006544-301020 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 12 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия), 04640102060203
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 30 мл - пачка картонная, Аромасинтез ООО (Россия), 04640102060234
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.