Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005394
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эксхол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | 1 мл суспензии содержит : Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,30 мг, бензойная кислота 1,50 мг, глицерол 100,00 мг, карбомер 971 5,00 мг, ксилитол 320,00 мг, лимонная кислота безводная 2,50 мг, натрия гидроксид 0,40 мг, натрия хлорид 0,60 мг, натрия цикламат 5,00 мг, натрия цитрат 5,00 мг, пропиленгликоль 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, вода очищенная до 1 мл. 5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит : Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 1,50 мг, бензойная кислота 7,50 мг, глицерол 500,00 мг, карбомер 971 25,00 мг, ксилитол 1600,0 мг, лимонная кислота безводная 12,50 мг, натрия гидроксид 2,00 мг, натрия хлорид 3,00 мг, натрия цикламат 25,00 мг, натрия цитрат 25,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг, вода очищенная до 5 мл. 1 флакон, 250 мл содержит : Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 12,500 г. Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,075 г, бензойная кислота 0,375 г, глицерол 25,000 г, карбомер 971 1,250 г, ксилитол 80,000 г, лимонная кислота безводная 0,625 г, натрия гидроксид 0,100 г, натрия хлорид 0,150 г, натрия цикламат 1,250 г, натрия цитрат 1,250 г, пропиленгликоль 2,500 г, целлюлоза микрокристаллическая 5,000 г, вода очищенная до 250 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005394-311025 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 04603586011604, 4603586011604
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017503096, 4610017503096
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №10 - пакет (пакетик) многослойный 2.5 мл (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №20 - пакет (пакетик) многослойный 2.5 мл (20) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №30 - пакет (пакетик) многослойный 2.5 мл (30) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №30 - пакет (пакетик) многослойный 5 мл (30) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №20 - пакет (пакетик) многослойный 5 мл (20) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №10 - пакет (пакетик) многослойный 5 мл (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №10 - пакет (пакетик) многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №20 - пакет (пакетик) многослойный 10 мл (20) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №30 - пакет (пакетик) многослойный 10 мл (30) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
