Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015395/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Хэлскэа (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экстранил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Икодекстрин
Состав 1 л раствора содержит: Активные вещества: Икодекстрин                                    75 г Натрия хлорид                                 5,4 г Кальция хлорид                               257 мг Магния хлорид                                51 мг Натрия лактат                                  4,5 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид или кислота     до pH 6,6 хлористоводородная            для коррекции pH Вода для инъекций                          до 1 л Теоретическая осмолярность: 284 мОсм/л Содержание электролитов: Натрий 133 ммоль/л, 133 мЭкв/л Кальций 1,75 ммоль/л, 3,5 мЭкв/л Магний 0,25 ммоль/л, 0,5 мЭкв/л Хлорид 96 ммоль/л, 96 мЭкв/л Лактат 40 ммоль/л, 40 мЭкв/л pH = 5,0 - 6,0      
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015395/01-130521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.