Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008275/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Экоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав	Состав на 1 таблетку: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,92 250,00 573,85 500,00 1004,30 875,00 Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 297,82 125,00 297,82 125,00 297,82 125,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 300,00 Гипролоза 52,00 86,50 92,50 Кросповидон (коллидон CL) 24,00 45,00 50,00 Тальк 8,00 12,00 10,00 Магния стеарат 5,20 13,84 18,50 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 1040,00 1730,00 1850,00 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой, мг 1089,00 1774,30 1895,00 Смесь для приготовления пленочного покрытая «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза — 54,0%, этилцеллюлоза — 5,0%, диэтилфталат — 12,0%, титана диоксид — 25,0%, тальк — 4,0%] или Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® », PC‑1W‑622 [гипромеллоза — 61,36%, титана диоксид — 28,41%, этилцеллюлоза — 5,68%, тальк — 4,55%] — 88,0%; Диэтилфталат — 12,0%.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-008275/10-170810 изменение №11, ЛП-№(001599)-(РГ-RU)-230724

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232597, 04680020235741, 4680020230197, 4680020232597, 4680020235741
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003668471
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232603, 04680020235758, 4680020230098, 4680020232603, 4680020235758
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003668556, 4680020230203
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232610, 04680020235765, 4680020232610, 4680020235765
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	18.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Экоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав	Состав на 1 таблетку: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,92 250,00 573,85 500,00 1004,30 875,00 Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 297,82 125,00 297,82 125,00 297,82 125,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 300,00 Гипролоза 52,00 86,50 92,50 Кросповидон (коллидон CL) 24,00 45,00 50,00 Тальк 8,00 12,00 10,00 Магния стеарат 5,20 13,84 18,50 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 1040,00 1730,00 1850,00 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой, мг 1089,00 1774,30 1895,00 Смесь для приготовления пленочного покрытая «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза — 54,0%, этилцеллюлоза — 5,0%, диэтилфталат — 12,0%, титана диоксид — 25,0%, тальк — 4,0%] или Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® », PC‑1W‑622 [гипромеллоза — 61,36%, титана диоксид — 28,41%, этилцеллюлоза — 5,68%, тальк — 4,55%] — 88,0%; Диэтилфталат — 12,0%.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-008275/10-170810 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668396
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668341
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 04680020230197, 4680020230197
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667139, 4607003668471
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667023, 4607003668426
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 04680020230098, 4680020230098
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667177, 4607003668518
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 04680020230203, 4607003668556, 4680020230203
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667252
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	СТИ-МЕД-СОРБ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Экоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав	Состав на 1 таблетку: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,92 250,00 573,85 500,00 1004,30 875,00 Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 297,82 125,00 297,82 125,00 297,82 125,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 300,00 Гипролоза 52,00 86,50 92,50 Кросповидон (коллидон CL) 24,00 45,00 50,00 Тальк 8,00 12,00 10,00 Магния стеарат 5,20 13,84 18,50 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 1040,00 1730,00 1850,00 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой, мг 1089,00 1774,30 1895,00 Смесь для приготовления пленочного покрытая «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза — 54,0%, этилцеллюлоза — 5,0%, диэтилфталат — 12,0%, титана диоксид — 25,0%, тальк — 4,0%] или Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® », PC‑1W‑622 [гипромеллоза — 61,36%, титана диоксид — 28,41%, этилцеллюлоза — 5,68%, тальк — 4,55%] — 88,0%; Диэтилфталат — 12,0%.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-008275/10-170810

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - флакон темного стекла (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - флакон темного стекла (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №42 - 14 шт. - флакон (флакончик) полимерный (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - флакон (флакончик) полимерный (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №30 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008275/10

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008275/10