Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008275/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,92 250,00 573,85 500,00 1004,30 875,00 Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 297,82 125,00 297,82 125,00 297,82 125,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 300,00 Гипролоза 52,00 86,50 92,50 Кросповидон (коллидон CL) 24,00 45,00 50,00 Тальк 8,00 12,00 10,00 Магния стеарат 5,20 13,84 18,50 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 1040,00 1730,00 1850,00 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой, мг 1089,00 1774,30 1895,00 Смесь для приготовления пленочного покрытая «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза — 54,0%, этилцеллюлоза — 5,0%, диэтилфталат — 12,0%, титана диоксид — 25,0%, тальк — 4,0%] или Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® », PC‑1W‑622 [гипромеллоза — 61,36%, титана диоксид — 28,41%, этилцеллюлоза — 5,68%, тальк — 4,55%] — 88,0%; Диэтилфталат — 12,0%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008275/10-170810 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия), 4680020230197, 4680020232597
События
