Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008275/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008275/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 таблетку: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,92 250,00 573,85 500,00 1004,30 875,00 Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 297,82   125,00 297,82   125,00 297,82   125,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 300,00 Гипролоза 52,00 86,50 92,50 Кросповидон (коллидон CL) 24,00 45,00 50,00 Тальк 8,00 12,00 10,00 Магния стеарат 5,20 13,84 18,50 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 1040,00 1730,00 1850,00 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой, мг 1089,00 1774,30 1895,00 Смесь для приготовления пленочного покрытая «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза — 54,0%, этилцеллюлоза — 5,0%, диэтилфталат — 12,0%, титана диоксид — 25,0%, тальк — 4,0%] или Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® », PC‑1W‑622 [гипромеллоза — 61,36%, титана диоксид — 28,41%, этилцеллюлоза — 5,68%, тальк — 4,55%] — 88,0%; Диэтилфталат — 12,0%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008275/10-170810 изменение №11, ЛП-№(001599)-(РГ-RU)-261222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 таблетку: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,92 250,00 573,85 500,00 1004,30 875,00 Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 297,82   125,00 297,82   125,00 297,82   125,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 300,00 Гипролоза 52,00 86,50 92,50 Кросповидон (коллидон CL) 24,00 45,00 50,00 Тальк 8,00 12,00 10,00 Магния стеарат 5,20 13,84 18,50 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 1040,00 1730,00 1850,00 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой, мг 1089,00 1774,30 1895,00 Смесь для приготовления пленочного покрытая «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза — 54,0%, этилцеллюлоза — 5,0%, диэтилфталат — 12,0%, титана диоксид — 25,0%, тальк — 4,0%] или Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® », PC‑1W‑622 [гипромеллоза — 61,36%, титана диоксид — 28,41%, этилцеллюлоза — 5,68%, тальк — 4,55%] — 88,0%; Диэтилфталат — 12,0%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008275/10-170810 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СТИ-МЕД-СОРБ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 таблетку: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,92 250,00 573,85 500,00 1004,30 875,00 Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 297,82   125,00 297,82   125,00 297,82   125,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 300,00 Гипролоза 52,00 86,50 92,50 Кросповидон (коллидон CL) 24,00 45,00 50,00 Тальк 8,00 12,00 10,00 Магния стеарат 5,20 13,84 18,50 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 1040,00 1730,00 1850,00 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой, мг 1089,00 1774,30 1895,00 Смесь для приготовления пленочного покрытая «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза — 54,0%, этилцеллюлоза — 5,0%, диэтилфталат — 12,0%, титана диоксид — 25,0%, тальк — 4,0%] или Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® », PC‑1W‑622 [гипромеллоза — 61,36%, титана диоксид — 28,41%, этилцеллюлоза — 5,68%, тальк — 4,55%] — 88,0%; Диэтилфталат — 12,0%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008275/10-170810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.