Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003302
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экофомурал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество Фосфомицина трометамол (в пересчете на 100% вещество) 3,752 г 5,629 г в пересчете на фосфомицин 2,0 г 3,0 г Вспомогательные вещества Ароматизатор мандариновый 0,070 г 0,070 г Ароматизатор апельсиновый 0,060 г 0,070 г Натрия сахаринат 0,016 г 0,016 г Сахароза до массы 6,0 г 8,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003302-101115 изменение №7, ЛП-№(006506)-(РГ-RU)-080824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) 6 г - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669874
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) 8 г - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669881, 04680020237950, 4607003669881
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА Фармасьютикалс АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экофомурал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество Фосфомицина трометамол (в пересчете на 100% вещество) 3,752 г 5,629 г в пересчете на фосфомицин 2,0 г 3,0 г Вспомогательные вещества Ароматизатор мандариновый 0,070 г 0,070 г Ароматизатор апельсиновый 0,060 г 0,070 г Натрия сахаринат 0,016 г 0,016 г Сахароза до массы 6,0 г 8,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003302-101115 изменение №7, ЛП-№(006506)-(РГ-RU)-080824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) 6 г - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669874
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) 8 г - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669881, 04680020237950, 4607003669881
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА Фармасьютикалс АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экофомурал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество Фосфомицина трометамол (в пересчете на 100% вещество) 3,752 г 5,629 г в пересчете на фосфомицин 2,0 г 3,0 г Вспомогательные вещества Ароматизатор мандариновый 0,070 г 0,070 г Ароматизатор апельсиновый 0,060 г 0,070 г Натрия сахаринат 0,016 г 0,016 г Сахароза до массы 6,0 г 8,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003302-101115 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) 6 г - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669874
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) 8 г - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669881
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
