Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012445/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012445/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжейТНЛ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экодакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эконазол
Состав Состав на 1 г крема Активное вещество: Эконазола нитрат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N012445/01-260911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экодакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эконазол
Состав Состав на 1 г крема Активное вещество: Эконазола нитрат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N012445/01-260911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экодакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эконазол
Состав Состав на 1 г крема Активное вещество: Эконазола нитрат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N012445/01-260911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.