Информация по регистрационному удостоверению №П N012445/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экодакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эконазол |
| Состав | Состав на 1 г крема Активное вещество: Эконазола нитрат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N012445/01-260911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766935, 08901086050014, 8901086050014
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050052
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050175
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050168
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экодакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эконазол |
| Состав | Состав на 1 г крема Активное вещество: Эконазола нитрат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N012445/01-260911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766935, 08901086050014, 8901086050014
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050052
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050175
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050168
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экодакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эконазол |
| Состав | Состав на 1 г крема Активное вещество: Эконазола нитрат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N012445/01-260911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766935, 08901086050014, 8901086050014
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050052
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050175
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086050168
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
