Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005514
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭКОлаб ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭКО-Тербин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Действующее вещество Тербинафина гидрохлорид — 1,0 г Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 5,0 г; этанол (спирт этиловый 95%) — 25,0 г; макрогола цетостеариловый эфир — 2,0 г; ароматизатор лимонный — 0,1 г; вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005514-130519, ЛП-№(002633)-(РГ-RU)-280623 |
- спрей для наружного применения 1%, флакон 25 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон 30 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия), 04602546011036
- спрей для наружного применения 1%, флакон 40 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон 50 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон 30 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон 40 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон 50 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.