Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005426
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эйфа® АЦ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | Состав на один пакет-саше Действующее вещество: Ацетилцистеин 100,0 мг, 200,0 мг, 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза, ароматизатор апельсиновый, аскорбиновая кислота, натрия сахаринат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005426-270319 изменение №2, ЛП-№(001901)-(РГ-RU)-030323 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик)-саше 3 г (20) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016481, 04603988022758, 04603988036250, 4603988036250
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик)-саше 3 г (20) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016498, 04603988022765, 04603988036274, 4603988016498, 4603988022765, 4603988036274
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №30 - пакет (пакетик)-саше 3 г (30) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022772, 04603988036236, 4603988022772, 4603988036236
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №40 - пакет (пакетик)-саше 3 г (40) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022789, 04603988036243, 4603988022789, 4603988036243
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик)-саше 3 г (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016511, 04603988022802, 04603988036267, 4603988016511, 4603988022802, 4603988036267
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик)-саше 3 г (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022796, 04603988036298, 4603988016504, 4603988022796, 4603988036298
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №30 - пакет (пакетик)-саше 3 г (30) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022826, 04603988036281, 4603988022826, 4603988036281
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик)-саше 3 г (20) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022819, 04603988036304, 4603988022819, 4603988036304
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.