Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012589/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012589/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эглонил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульпирид
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N012589/01-141011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005292, 3582910005292, 4605964013057
  • таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эглонил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульпирид
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N012589/01-141011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005292, 3582910005292, 4605964013057
  • таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Авентис (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эглонил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульпирид
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012589/01-141011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005292
  • таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910530411

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эглонил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульпирид
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012589/01-141011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005292
  • таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910530411

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.