Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001128/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭГИТРОМБ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфата 97,86 мг, что соответствует клопидогрела 75 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза кремниевая микрокристаллическая 198,20 мг: целлюлоза микрокристаллическая 194,236 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,964 мг; гипролоза 12 мг, клещевины обыкновенной семян масло, гидрированное 12 мг; Оболочка Опадрай Y-I-7000 белый 10 мг: гипромеллоза 6,25 мг, титана диоксид 3,125 мг, макрогол 400 0,625 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001128/09-210322 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327124988, 5995327124988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327127781
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.