Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013274/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013274/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013274/02-291211 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013274/02-291211 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013274/02-291211 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013274/02-291211 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шварц Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013274/02-291211

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013274/02-291211

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.