Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004039

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эвалар (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭФФЕКС® Силденафил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав 1   таблетка препарата содержит: 50   мг 100   мг Действующее вещество: Силденафила цитрат (в пересчете на силденафил) — 70,25   мг (50,00   мг) — 140,50   мг (100,00   мг) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип   102 — 126,37   мг — 252,74   мг Кальция гидрофосфат — 41,25   мг — 82,50   мг Крахмал прежелатинизированный кукурузный — 27,50   мг — 55,00   мг Магния стеарат — 4,13   мг — 8,26   мг Кроскармеллоза натрия — 2,75   мг — 5,50   мг Кремния диоксид коллоидный — 2,75   мг — 5,50   мг Состав оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,30   мг — 8,60   мг Макрогол   4000 (полиэтиленгликоль   4000) — 0,86   мг — 1,72   мг Титана диоксид — 2,58   мг — 5,16   мг Полисорбат ‑ 80 — 1,29   мг — 2,58   мг Тальк — 0,86   мг — 1,72   мг Краситель железа оксид красный — 0,02   мг — 0,04   мг Краситель железа оксид желтый — 0,09   мг — 0,18   мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-004039-190821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.