Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004039
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭФФЕКС® Силденафил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: 50 мг 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат (в пересчете на силденафил) — 70,25 мг (50,00 мг) — 140,50 мг (100,00 мг) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 126,37 мг — 252,74 мг Кальция гидрофосфат — 41,25 мг — 82,50 мг Крахмал прежелатинизированный кукурузный — 27,50 мг — 55,00 мг Магния стеарат — 4,13 мг — 8,26 мг Кроскармеллоза натрия — 2,75 мг — 5,50 мг Кремния диоксид коллоидный — 2,75 мг — 5,50 мг Состав оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,30 мг — 8,60 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,86 мг — 1,72 мг Титана диоксид — 2,58 мг — 5,16 мг Полисорбат ‑ 80 — 1,29 мг — 2,58 мг Тальк — 0,86 мг — 1,72 мг Краситель железа оксид красный — 0,02 мг — 0,04 мг Краситель железа оксид желтый — 0,09 мг — 0,18 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004039-190821, ЛП-№(002426)-(РГ-RU)-290523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, саше - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - саше (10) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - саше (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010500, 4602242010500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - саше (7) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - саше (8) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №9 - саше (9) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - саше (15) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №25 - саше (25) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - саше (30) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - саше (40) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - саше (50) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010722, 04602242011033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010821, 04602242011040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, саше - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - саше (10) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242005230, 04602242011002, 4602242005230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - саше (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - саше (7) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - саше (8) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №9 - саше (9) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - саше (15) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №25 - саше (25) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - саше (30) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - саше (40) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - саше (50) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010814, 04602242011019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010531, 04602242010999, 4602242005247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010548, 04602242011026, 4602242005322, 4602242010548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.