Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007050
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЗВЕЗДА МЕДИА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭФЕГРЕЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество Тилорона дигидрохлорид — 125 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 105,0 мг; крахмал картофельный — 46,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) — 4,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 17,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза — 4,5 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 1,8 мг; тальк — 1,8 мг; титана диоксид Е 171 — 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 — 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007050-270521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026188, 4690655026188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026201, 4690655026201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
