Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009461
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эдекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7055-97 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10 мкг, флакон, Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729087538
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, ампула, Шварц Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, флакон, Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729087545
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 мкг, флакон, Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729087521
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.