Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002359

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002359

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эдарби®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азилсартана медоксомил
Состав действующее вещество: азилсартана медоксомил калия 21,34/42,68/85,36 мг (соответствует азилсартана медоксомилу — 20/40/80 мг) вспомогательные вещества: маннитол; фумаровая кислота; натрия гидроксид; гипролоза; кроскармеллоза натрия; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002359-210923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561366
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561502
  • таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эдарби®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азилсартана медоксомил
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 21,34 мг соответствует азилсартана медоксомилу 20 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 47,815 мг, фумаровая кислота 1 мг, натрия гидроксид 0,345 мг, гипролоза 2,7 мг, кроскармеллоза натрия 6,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9 мг, магния стеарат 0,9 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 95,63 мг, фумаровая кислота 2 мг, натрия гидроксид 0,69 мг, гипролоза 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18 мг, магния стеарат 1,8 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 85,36 мг соответствует азилсартана медоксомилу 80 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 191,26 мг, фумаровая кислота 4 мг, натрия гидроксид 1,38 мг, гипролоза 10,8 мг, кроскармеллоза натрия 27,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, магния стеарат 3,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002359-210923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026309687, 04607143561229, 05702589309547, 5702589309547
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 05702589309554
  • таблетки 20 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан фибровый, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия), 04601026309687, 04607143561229, 4601026309687, 4607143561229
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310126, 04607143561243, 4601026310126, 4607143561243
  • таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026309717, 05702589309561
  • таблетки 40 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан фибровый, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561243, 4607143561243
  • таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310133, 04607143561267
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан фибровый, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561366
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561502
  • таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эдарби®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азилсартана медоксомил
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 21,34 мг соответствует азилсартана медоксомилу 20 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 47,815 мг, фумаровая кислота 1 мг, натрия гидроксид 0,345 мг, гипролоза 2,7 мг, кроскармеллоза натрия 6,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9 мг, магния стеарат 0,9 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 95,63 мг, фумаровая кислота 2 мг, натрия гидроксид 0,69 мг, гипролоза 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18 мг, магния стеарат 1,8 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 85,36 мг соответствует азилсартана медоксомилу 80 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 191,26 мг, фумаровая кислота 4 мг, натрия гидроксид 1,38 мг, гипролоза 10,8 мг, кроскармеллоза натрия 27,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, магния стеарат 3,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002359-210923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026309687, 04607143561229, 05702589309547, 5702589309547
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 05702589309554
  • таблетки 20 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан фибровый, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия), 04601026309687, 04607143561229, 4601026309687, 4607143561229
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310126, 04607143561243, 4601026310126, 4607143561243
  • таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026309717, 05702589309561
  • таблетки 40 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан фибровый, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561243, 4607143561243
  • таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310133, 04607143561267
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан фибровый, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Хемофарм ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей