Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002359
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эдарби® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азилсартана медоксомил |
| Состав | 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 21,34 мг соответствует азилсартана медоксомилу 20 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 47,815 мг, фумаровая кислота 1 мг, натрия гидроксид 0,345 мг, гипролоза 2,7 мг, кроскармеллоза натрия 6,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9 мг, магния стеарат 0,9 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 95,63 мг, фумаровая кислота 2 мг, натрия гидроксид 0,69 мг, гипролоза 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18 мг, магния стеарат 1,8 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 85,36 мг соответствует азилсартана медоксомилу 80 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 191,26 мг, фумаровая кислота 4 мг, натрия гидроксид 1,38 мг, гипролоза 10,8 мг, кроскармеллоза натрия 27,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, магния стеарат 3,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002359-030214 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная , Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 5702589309547
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная , Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эдарби® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азилсартана медоксомил |
| Состав | 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 21,34 мг соответствует азилсартана медоксомилу 20 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 47,815 мг, фумаровая кислота 1 мг, натрия гидроксид 0,345 мг, гипролоза 2,7 мг, кроскармеллоза натрия 6,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9 мг, магния стеарат 0,9 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 95,63 мг, фумаровая кислота 2 мг, натрия гидроксид 0,69 мг, гипролоза 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18 мг, магния стеарат 1,8 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Азилсартана медоксомил калия 85,36 мг соответствует азилсартана медоксомилу 80 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 191,26 мг, фумаровая кислота 4 мг, натрия гидроксид 1,38 мг, гипролоза 10,8 мг, кроскармеллоза натрия 27,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, магния стеарат 3,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002359-030214 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 5702589309547
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
События
