Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002353)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.05.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДЖОСЕТ® Актив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Гвайфенезин + Сальбутамол |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещества Амброксола гидрохлорид — 30,00 мг Гвайфенезин — 100,00 мг Сальбутамола сульфат — 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг) Вспомогательные вещества (ядро) Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) — 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) — 30,00 мг, кросповидон — 9,00 мг, повидон К‑30 — 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75 мг, магния стеарат — 1,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка) Опадрай II желтый 85G52248 — 9,00 мг. Состав Опадрая II желтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 44%, тальк — 20%, титана диоксид — 19,25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 12,35%, лецитин соевый — 3,50%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) — 0,90%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005532-210519 изменение №1, ЛП-№(002353)-(РГ-RU)-170523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг+100 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086261816
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг+100 мг+2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086100108, 08901086261823
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
