Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003935
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Джадену |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Деферазирокс |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Деферазирокс — 90/180/360 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон-К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полоксамер 188; Оболочка Опадрай голубой 00F105007 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑4000, тальк, индигокармин (E132)) / опадрай голубой 00F105009 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑4000, тальк, индигокармин (E132)) / опадрай голубой 00F105003 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑4000, тальк, индигокармин (E132)). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003935-131219 изменение №1, ЛП-№(000251)-(РГ-RU)-310523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870234, 4650069870234
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 04603695004931, 4603695004931
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695006256, 4603695006256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870241, 4650069870241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 04603695004955, 4603695004955
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695006263, 4603695006263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.