Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003935

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.11.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Джадену
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Деферазирокс
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Деферазирокс — 90/180/360 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон-К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полоксамер 188; Оболочка Опадрай голубой 00F105007 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑4000, тальк, индигокармин (E132)) / опадрай голубой 00F105009 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑4000, тальк, индигокармин (E132)) / опадрай голубой 00F105003 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑4000, тальк, индигокармин (E132)).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003935-131219 изменение №1, ЛП-№(000251)-(РГ-RU)-270521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.