Информация по регистрационному удостоверению №П N011303/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011303/01-011117 изменение №5, ЛП-№(005401)-(РГ-RU)-150824 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 03760008321725
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №4800 - 15 шт. - блистер (320) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583154, 04620011585059, 4620011583154, 4620011585059
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583642, 04620011585066, 4620011583642, 4620011585066
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №4800 - 15 шт. - блистер (320) - короб - in bulk, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011303/01-270616 изменение №1 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 3760008321725
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №4800 - 15 шт. - блистер (320) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия), 4620011582232
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011303/01-270616 изменение №1 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8715554000278
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №4800 - 15 шт. - блистер (320) - короб - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582232
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011303/01-270616 изменение №1 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), 3760008321725
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582232
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8715554000278
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №4800 - 15 шт. - блистер (320) - короб - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582232
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.12.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9189-04 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция), 3760008321725
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.