Информация по регистрационному удостоверению №Р N000743/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Двасептол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000743/01-171007 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Двасептол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000743/01-171007 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Двасептол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000743/01-171007 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193004542
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Двасептол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000743/01-171007 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193004542
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
