Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009274
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дурацеф™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефадроксил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6856-01 |
- капсулы 250 мг, №12 - 12 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001467
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- капсулы 500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001474
- капсулы 500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон 60 мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000521
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 60 мл - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001252
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.