Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005440

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	04.12.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дупиксент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Дупилумаб
Состав	Ингредиент Количество (дозировка 150 мг/мл) Количество (дозировка 175 мг/мл) в 1 мл в шприце a в 1 мл в шприце b Действующее вещество Дупилумаб 150 мг 300 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества L-гистидин 3,1 мг c 6,2 мг c 3,1 мг c 3,54 мг c L-гистидина гидрохлорида моногидрат L-аргинина гидрохлорид 4,35 мг d 8,7 мг d 10,51 мг e 12,01 мг e Натрия ацетата тригидрат 0,75 мг f 1,5 мг f 0,75 мг f 0,86 мг f Уксусная кислота ледяная Сахароза 50 мг g 100 мг 49,88 мг g 57,00 мг Полисорбат-80 2 мг h 4 мг 2 мг h 2,28 мг Вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл до 1,0 мл до 1,14 мл a В расчете на 2,0 мл препарата. b В расчете на 1,14 мл препарата. c Содержание L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑гистидин (М = 455,16 г/моль), исходя из общей концентрации гистидина в препарате 20 мМ. d Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L-аргинина в препарате 25 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) в одном шприце составляет 10,5 мг. e Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L-аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L‑аргинина в препарате 50 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) для дозировки 175 мг/мл составляет 9,93 мг. f Содержание натрия ацетата тригидрата и уксусной кислоты ледяной приведено, исходя из общей концентрации ацетат иона в препарате 12,5 мМ. g Содержание сахарозы приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации сахарозы в препарате 5%. h Содержание полисорбата-80 приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации полисорбата‑80 в препарате 0,2%.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №10 к ЛП-005440-040419

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798014600, 3664798014600
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410585
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410585, 3664798066838, 4670004410585
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798018400, 3664798018400
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410578
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410578, 3664798066821, 4670004410578
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - короб, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	21.05.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дупиксент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Дупилумаб
Состав	Ингредиент Количество (дозировка 150 мг/мл) Количество (дозировка 175 мг/мл) в 1 мл в шприце a в 1 мл в шприце b Действующее вещество Дупилумаб 150 мг 300 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества L-гистидин 3,1 мг c 6,2 мг c 3,1 мг c 3,54 мг c L-гистидина гидрохлорида моногидрат L-аргинина гидрохлорид 4,35 мг d 8,7 мг d 10,51 мг e 12,01 мг e Натрия ацетата тригидрат 0,75 мг f 1,5 мг f 0,75 мг f 0,86 мг f Уксусная кислота ледяная Сахароза 50 мг g 100 мг 49,88 мг g 57,00 мг Полисорбат-80 2 мг h 4 мг 2 мг h 2,28 мг Вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл до 1,0 мл до 1,14 мл a В расчете на 2,0 мл препарата. b В расчете на 1,14 мл препарата. c Содержание L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑гистидин (М = 455,16 г/моль), исходя из общей концентрации гистидина в препарате 20 мМ. d Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L-аргинина в препарате 25 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) в одном шприце составляет 10,5 мг. e Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L-аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L‑аргинина в препарате 50 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) для дозировки 175 мг/мл составляет 9,93 мг. f Содержание натрия ацетата тригидрата и уксусной кислоты ледяной приведено, исходя из общей концентрации ацетат иона в препарате 12,5 мМ. g Содержание сахарозы приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации сахарозы в препарате 5%. h Содержание полисорбата-80 приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации полисорбата‑80 в препарате 0,2%.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №10 к ЛП-005440-040419

раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798014600, 3664798014600
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410585
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410585, 3664798066838, 4670004410585
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798018400, 3664798018400
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410578
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410578, 3664798066821, 4670004410578
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - короб, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	22.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дупиксент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Дупилумаб
Состав	Ингредиент Количество (дозировка 150 мг/мл) Количество (дозировка 175 мг/мл) в 1 мл в шприце a в 1 мл в шприце b Действующее вещество Дупилумаб 150 мг 300 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества L-гистидин 3,1 мг c 6,2 мг c 3,1 мг c 3,54 мг c L-гистидина гидрохлорида моногидрат L-аргинина гидрохлорид 4,35 мг d 8,7 мг d 10,51 мг e 12,01 мг e Натрия ацетата тригидрат 0,75 мг f 1,5 мг f 0,75 мг f 0,86 мг f Уксусная кислота ледяная Сахароза 50 мг g 100 мг 49,88 мг g 57,00 мг Полисорбат-80 2 мг h 4 мг 2 мг h 2,28 мг Вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл до 1,0 мл до 1,14 мл a В расчете на 2,0 мл препарата. b В расчете на 1,14 мл препарата. c Содержание L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑гистидин (М = 455,16 г/моль), исходя из общей концентрации гистидина в препарате 20 мМ. d Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L-аргинина в препарате 25 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) в одном шприце составляет 10,5 мг. e Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L-аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L‑аргинина в препарате 50 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) для дозировки 175 мг/мл составляет 9,93 мг. f Содержание натрия ацетата тригидрата и уксусной кислоты ледяной приведено, исходя из общей концентрации ацетат иона в препарате 12,5 мМ. g Содержание сахарозы приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации сахарозы в препарате 5%. h Содержание полисорбата-80 приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации полисорбата‑80 в препарате 0,2%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-005440-040419 изменение №7

раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	14.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дупиксент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Дупилумаб
Состав	Ингредиент Количество (дозировка 150 мг/мл) Количество (дозировка 175 мг/мл) в 1 мл в шприце a в 1 мл в шприце b Действующее вещество Дупилумаб 150 мг 300 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества L-гистидин 3,1 мг c 6,2 мг c 3,1 мг c 3,54 мг c L-гистидина гидрохлорида моногидрат L-аргинина гидрохлорид 4,35 мг d 8,7 мг d 10,51 мг e 12,01 мг e Натрия ацетата тригидрат 0,75 мг f 1,5 мг f 0,75 мг f 0,86 мг f Уксусная кислота ледяная Сахароза 50 мг g 100 мг 49,88 мг g 57,00 мг Полисорбат-80 2 мг h 4 мг 2 мг h 2,28 мг Вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл до 1,0 мл до 1,14 мл a В расчете на 2,0 мл препарата. b В расчете на 1,14 мл препарата. c Содержание L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑гистидин (М = 455,16 г/моль), исходя из общей концентрации гистидина в препарате 20 мМ. d Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L-аргинина в препарате 25 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) в одном шприце составляет 10,5 мг. e Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L-аргинин (М = 174,20 г/моль), исходя из молярной концентрации L‑аргинина в препарате 50 мМ. Номинальное содержание L‑аргинина гидрохлорида (М = 210,66 г/моль) для дозировки 175 мг/мл составляет 9,93 мг. f Содержание натрия ацетата тригидрата и уксусной кислоты ледяной приведено, исходя из общей концентрации ацетат иона в препарате 12,5 мМ. g Содержание сахарозы приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации сахарозы в препарате 5%. h Содержание полисорбата-80 приведено в пересчете на миллиграммы, исходя из масса-объемной концентрации полисорбата‑80 в препарате 0,2%.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №10 к ЛП-005440-040419

раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798014600, 3664798014600
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410585
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410585, 3664798066838, 4670004410585
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798018400, 3664798018400
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410578
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410578, 3664798066821, 4670004410578
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - короб, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005440

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005440