Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003027
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дуодопа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | В 100 г геля содержится : Активное вещество: Леводопа 2,00 г; карбидопы моногидрат 0,50 г. Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия 2,92 г, вода 94,58 г. В 1 мл геля содержится : Активное вещество: Леводопа 20,0 мг; карбидопы моногидрат 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия 29,2 мг, вода до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003027-080615 изменение №5 |
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Ортат ЗАО (Россия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Ортат АО (Россия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021205
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.06.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дуодопа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | В 100 г геля содержится : Активное вещество: Леводопа 2,00 г; карбидопы моногидрат 0,50 г. Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия 2,92 г, вода 94,58 г. В 1 мл геля содержится : Активное вещество: Леводопа 20,0 мг; карбидопы моногидрат 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия 29,2 мг, вода до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003027-080615 изменение №5 |
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Ортат ЗАО (Россия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Ортат АО (Россия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021205
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.06.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дуодопа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | В 100 г геля содержится : Активное вещество: Леводопа 2,00 г; карбидопы моногидрат 0,50 г. Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия 2,92 г, вода 94,58 г. В 1 мл геля содержится : Активное вещество: Леводопа 20,0 мг; карбидопы моногидрат 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия 29,2 мг, вода до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003027-080615 изменение №5 |
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Ортат ЗАО (Россия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Ортат АО (Россия),
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021205
- гель интестинальный 20 мг/мл+5 мг/мл, №7 - пакет (пакетик) ПВХ с соединительной трубкой 100 мл - кассета пластиковая (7) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.