Информация по регистрационному удостоверению №П N015358/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дульколакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: бисакодил 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; глицерол 85%; крахмал кукурузный модифицированный; лактоза; магния стеарат. Кишечнорастворимая оболочка: сахароза; тальк; акации камедь; титана диоксид; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); магния стеарат; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000; краситель железа оксид желтый (Е172); воск пчелиный белый 0,0015 мг; воск карнаубский; шеллак. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015358/01-220823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082538, 03664798048643, 3582910082538, 3664798048643, 9006968003924
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дульколакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: бисакодил 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; глицерол 85%; крахмал кукурузный модифицированный; лактоза; магния стеарат. Кишечнорастворимая оболочка: сахароза; тальк; акации камедь; титана диоксид; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); магния стеарат; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000; краситель железа оксид желтый (Е172); воск пчелиный белый 0,0015 мг; воск карнаубский; шеллак. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015358/01-220823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082538, 03664798048643, 3582910082538, 3664798048643, 9006968003924
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дульколакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: бисакодил 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; глицерол 85%; крахмал кукурузный модифицированный; лактоза; магния стеарат. Кишечнорастворимая оболочка: сахароза; тальк; акации камедь; титана диоксид; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); магния стеарат; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000; краситель железа оксид желтый (Е172); воск пчелиный белый 0,0015 мг; воск карнаубский; шеллак. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015358/01-220823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082538, 03664798048643, 3582910082538, 3664798048643, 9006968003924
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дульколакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: бисакодил 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; глицерол 85%; крахмал кукурузный модифицированный; лактоза; магния стеарат. Кишечнорастворимая оболочка: сахароза; тальк; акации камедь; титана диоксид; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); магния стеарат; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000; краситель железа оксид желтый (Е172); воск пчелиный белый 0,0015 мг; воск карнаубский; шеллак. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015358/01-120110 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Франция (Франция), 9006968003924
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Франция (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дульколакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: бисакодил 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; глицерол 85%; крахмал кукурузный модифицированный; лактоза; магния стеарат. Кишечнорастворимая оболочка: сахароза; тальк; акации камедь; титана диоксид; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); магния стеарат; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000; краситель железа оксид желтый (Е172); воск пчелиный белый 0,0015 мг; воск карнаубский; шеллак. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015358/01-120110 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Франция (Франция), 9006968000329
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Франция (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
