Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000601/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дроверин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит — 1 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на абсолютный) — 63,75 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг, бензэтония хлорид — 0,1 мг, кислота лимонная в пересчете на безводную — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000601/01-201108 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.