Информация по регистрационному удостоверению №Р N002247/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид – 40 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002247/01-310519 |
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003580
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003276, 4603179003399, 4603179005539
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003344
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005065
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003276
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003948, 4603179003948
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005058
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003597, 4603179003597
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид – 40 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002247/01-310519 |
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003580
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003276, 4603179003399, 4603179005539
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003344
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005065
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003276
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003948, 4603179003948
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005058
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003597, 4603179003597
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,04 г. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17, кросповидон, магния стеарат, тальк |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002247/01-310519 |
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003580
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003276, 4603179003399, 4603179005539
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003344
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005065
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003276
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003948, 4603179003948
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005058
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003597, 4603179003597
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.