Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002284
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адифарм ЕАД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 67,00 мг, повидон‑K25 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая VIVAPUR ® 102 21,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, магния стеарат 3,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-002284-240321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089810029, 3800089810029
- таблетки 40 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария),
- таблетки 40 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089810043, 3800089810043
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 67,00 мг, повидон‑K25 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая VIVAPUR ® 102 21,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, магния стеарат 3,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-002284-240321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089810029, 3800089810029
- таблетки 40 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария),
- таблетки 40 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089810043, 3800089810043
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
