Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001147)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дриптан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибутинин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001147)-(РГ-RU)-210823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Астреа Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Астреа Фонтэн (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дриптан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибутинин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Оксибутинина гидрохлорид — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 17,8 мг, лактоза — 153,3 мг, кальция стеарат — 1,9 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014671/01-260422, ЛП-№(001147)-(РГ-RU)-220822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 4602450000041
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 08002660020413, 08002660037725, 8002660020413
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
